2024年9月11日，赛诺菲和再生元一起宣告，公司展开的一项度普利尤单抗（dupilumab，商品名：Dupixent）医治中度至重度成人大疱性类天疱疮(BP)患者的要害研讨(ADEPT)到达了首要和一切要害的非必须结尾。研讨显现，与服用安慰剂的患者比较，服费用普利尤单抗医治患者取得继续疾病缓解的人数多出五倍。
度普利尤单抗首个也是仅有一个在大疱性类天疱疮阳性要害研讨中完结疾病缓解和症状明显改进的生物制剂；假使取得同意，该药物将成为美国和欧盟首个也是仅有一个医治 BP 的靶向药物。
ADEPT是一项随机、2/3期、双盲、安慰剂对照研讨，评价 Dupixent 在 106 名中度至重度 BP 成人患者中52 周医治期内的作用和安全性。随机分组后，患者每两周承受一次 Dupixent 或安慰剂医治，并进行 OCS 医治。
在医治期间，患者在阅历两周的继续疾病活动操控后开端 OCS 减量。OCS 减量能够在随机分组后四到六周内开端，只需疾病得到操控，就接着来进行，方针是在 16周内完结。OCS 减量后，除非需求抢救医治，不然患者仅承受Dupixent 或安慰剂医治至少 20 周。
首要结尾评价了 36 周时完结继续疾病缓解的患者份额；继续疾病缓解界说为彻底临床缓解，在第 16 周完结口服 (OCS) 减量，没有复发，且在 36 周的医治期间没用抢救疗法。复发界说为每月呈现 ≥3 个新病变或 ≥1 个大病变（直径 10 厘米）且未在一周内愈合。研讨显现：
OCS 运用次数削减和运用救援药物时刻的削减：分别为 p=0.0220 和 p=0.0016；
晚年人群中，Dupixent 的不良事情 (AE) 整体产生率为 96% (n=51)，安慰剂的不良事情 (AE) 整体产生率为 96% (n=51)。与安慰剂组比较，Dupixent 组在 3 例以上患者中更常见的 AE 包含外周水肿、关节痛、背痛、视力含糊、高血压、哮喘、结膜炎、便秘、上呼吸道感染、肢体损害和失眠。Dupixent 组没有导致逝世的 AE，安慰剂组有 2 例导致逝世的 AE。
度普利尤单抗是一种彻底人源化的单克隆抗体，可抑制白细胞个素-4 (IL-4) 和白细胞介素-13 (IL-13) 通路的信号传导。IL-4和IL-13是结构和功用相关的细胞因子，不只参加免疫功用，还参加妊娠、胎儿发育、乳腺发育和哺乳，以及大脑功用包含回忆和学习，此外，二者在过敏、哮喘、肺纤维化和肿瘤等疾病中发挥重要地调控作用。
现在，Dupixent已获批用于包含哮喘、特应性皮炎、缓慢鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）与嗜酸性食管炎等2型缓慢炎症医治；2024年7月，欧洲药品管理局 (EMA) 同意 Dupixent作为辅佐保持医治药物，用来医治血液嗜酸性粒细胞增多且未受操控的缓慢阻塞性肺病 (COPD) 成人患者；是十多年来欧盟首个针对COPD同意的新医治办法，也是首个针对COPD患者获批的靶向医治药物。
除大疱性类天疱疮，现在该药物还在开发用于原因不明的缓慢瘙痒（CPUO 3 期研讨），研讨显现其首要瘙痒反响结尾未到达统计学含义（虽然数值有所改进），但一切其他瘙痒结尾均显现出名义上明显的改进，包含与基线比较的改变、完结无/轻度瘙痒的患者百分比；以及与基线比较瘙痒相关生活品质的改变；安全性结果与Dupixent在其同意的皮肤适应症中的已知安全性根本共同。
依据财报发表，2023年Dupixent销量高达116亿美元，赛诺菲猜测Dupixent本年销售额将到达130亿欧元（140亿美元）。
大疱性皮肤病来自于免疫系统过错进犯皮肤中的细胞粘着因子，导致皮肤细胞失掉衔接而产生水泡，是一种较为稀有但非常严峻的疾病。天疱疮表现为表皮细胞之间的松解，而类天疱疮则是表皮与真皮产生别离。最常见的类型包含：寻常型天疱疮、叶状天疱疮和大疱性类天疱疮（BP）。
其间，BP 是一种缓慢复发性疾病，其特征是剧烈瘙痒和水泡、皮肤发红和痛苦的缓慢病变。水泡和皮疹可构成于身体大部分区域，导致皮肤出血和结痂，导致患者更简单感染并影响他们的日常功用。
大疱性皮肤病的发病率因地舆区域和人群的不同而明显不同。现在，BP迄今仍是德国和中欧最常见的大疱性疾病，几十年来发病率继续不断的添加。原因或许与人口老龄化、神经系统疾病添加和某些药物有必定相关性，别的也或许与人们对该病知道添加，许多非典型疾病得到必定作用诊治有关。
2018年，罗氏的CD20单抗利妥昔单抗（美罗华）获FDA同意用来医治中重度天疱疮的一线药物，也是常见大疱性皮肤病医治药物中仅有的生物制剂。在国内，利妥昔单抗于2003年在国内上市，适应症为各类血液瘤，不包含大疱性皮肤病。据统计，利妥昔单抗在2023年的销量高达18.17亿美元。
据不彻底统计，现在在研的大疱性皮肤病商业化种类较少，在研产品首要为单抗。
